瓶外清洗干燥机

瓶外清洗干燥机技术背景

小容量玻璃瓶装药品（如针剂、口服液、粉针剂等）在进行印字贴签以前，须保证半成品瓶外壁清洁干燥，否则会出现印字模糊、签贴不牢等现象，在自动灯检机上，潮湿的瓶壁也会导致破瓶率大大提高。这些产品在生产加工中要经过灌装、封口、消毒、灯检等操作步骤，在此过程中会出现破损、污染的情况，尤其是少量产品破损会致使瓶内的药剂洒出进而污染周围的产品。为确保印字、贴签等工序的工作正常进行，需要对瓶外壁进行清洗并烘干。

传统的干燥方法主要是利用烘房进烘干，或用风扇吹，这种方法效率极低，往往需要48-72小时才能完成，这类方法不仅使得生产周期拉长，而且长时间的加热易对产品化学稳定性造成影响。而且这类烘干操作，存在与注册工艺不符的法规符合性的风险；近年来有部分企业使用流水线对产品进行逐瓶清洗干燥，但这类方法投资规模大，耗费工时多、占用空间大，且易在流水线上造成新的破瓶污染。

瓶外清洗干燥机设备用途

本机为针对上述问题专门设计，用于水针剂、口服液剂、粉针剂产品玻璃瓶外壁的清洗干燥，以确保印字或贴签的质量。

本公司设备子机型及式样可根据用户生产批量及生产节拍，进行个性化定制设计，目前主要有以下三个子机型，这三个子机型对应不同的生产方式：

1、BW-1机型：针对需要在灭菌检漏后（灯检前）进行干瓶的用户，可以按用户灭菌柜式样设计周转车，产品从灭菌柜拉出后直接进入瓶外清洗干燥机；

2、BW-2机型：针对需要在灯检后（包装前）进行干瓶的用户，使用本公司专用盘架车周转，从灯检机上码盘的产品直接码入周转车，再推入瓶外清洗干燥机；从干燥机拉出与专用外车锁定，再运到包装工序。

3、BW-3机型：针对产量小、批量小的用户，该机型盘架位于清洗干燥机机箱内，通过人工直接将周转盘码放在机内盘架上，不使用盘架车进行周转。

根据用户要求，可选配除湿、清洗水加热、清洗水过滤等模块。进一步提高清洗干燥效果。

设备特点

1、效率高，整盘整车进行清洗干燥，不使用生产流水线。

2、清洗干燥全过程可在90～150分钟内完成，这样使得灯检或灭菌后的产品当天就可以进行印字或贴签包装，缩短生产周期，减少了中间产品周转量和对储存空间的占用。

3、干燥过程中产品不受热，产品无成分变化风险，符合GMP要求。当前工艺一致性核查要求较高，而很多药企未在注册工艺中体现中间产品外壁烘干的过程，导致生产困难，采用本设备可有效解决该问题。

4、操作简便，清洗、干燥过程在一台设备内完成，产品从上一工序转入本工序，人工码放至清洗机内部的盘架上，自动进行清洗干燥。

工作原理

整盘中间产品随周转车（或灭菌柜内车）进入机箱后，水泵启动，抽取设备自带水箱内的清洗水，并通过机箱内特殊设计的布水装置形成均匀、稳定、垂直的单向淋洗水流，自上而下逐层对盘架车内产品进行清洗，最后流入下方的水箱，如此反复循环。

清洗完成后，开启风机，室内空气经除湿机、风机流入上层静压腔。因为气流只能穿过产品空隙及盘底孔隙再进入下一层产品，最终从最底层盘孔中流出，从而实现快速干燥的功能。因为每一支产品的间隙都有气流通过，大大增加了干燥过程中的交换速度，瓶壁上的残留水分会快速地被气流带走。本机在不加热的情况下，干燥速度远远快于传统的烘箱或烘房。