瓶外清洗干燥机是用于口服液、水针剂、粉针剂的瓶外壁的清洗干燥,干燥过程不加热、不使用流水线、干燥速度快,比传统工艺干燥速度提高20倍以上。
传统的干燥方法主要是利用烘房进烘干,或用风扇吹,这种方法效率极低,往往需要48-72小时才能完成,这类方法不仅使得生产周期拉长,而且长时间的加热易对产品化学稳定性造成影响。而且这类烘干操作,存在与注册工艺不符的法规符合性的风险;近年来有部分企业使用流水线对产品进行逐瓶清洗干燥,但这类方法投资规模大,耗费工时多、占用空间大,且易在流水线上造成新的破瓶污染。

1、效率高,整盘整车进行清洗干燥,不使用生产流水线。
2、清洗干燥全过程可在90~150分钟内完成,这样使得灯检或灭菌后的产品当天就可以进行印字或贴签包装,缩短生产周期,减少了中间产品周转量和对储存空间的占用。
3、干燥过程中产品不受热,产品无成分变化风险,符合GMP要求。当前工艺一致性核查要求较高,而很多药企未在注册工艺中体现中间产品外壁烘干的过程,导致生产困难,采用本设备可有效解决该问题。
4、操作简便,清洗、干燥过程在一台设备内完成,产品从上一工序转入本工序,人工码放至清洗机内部的盘架上,自动进行清洗干燥。