瓶外清洗烘干机是口服液生产线中灌封后的清洗烘干设备,主要用于对5-20ml直管瓶(其它规格定制)的瓶外清洗及烘干,采用螺杆输送,瓶子经加压水反复冲洗,再由净化压缩空气吹去表面水珠,zui后进入烘道,适温烘干。针对产量小、批量小的用户,该机型盘架位于清洗干燥机机箱内,通过人工直接将周转盘码放在机内盘架上,不使用盘架车进行周转。针对需要在灯检后(包装前)进行干瓶的用户,使用本公司专用盘架车周转,从灯检机上码盘的产品直接码入周转车,再推入瓶外清洗干燥机;从干燥机拉出与专用外车锁定,再运到包装工序。
1、效率高,整盘整车进行清洗干燥,不使用生产流水线。
2、清洗干燥全过程可在90~150分钟内完成,这样使得灯检或灭菌后的产品当天就可以进行印字或贴签包装,缩短生产周期,减少了中间产品周转量和对储存空间的占用。
3、干燥过程中产品不受热,产品无成分变化风险,符合GMP要求。当前工艺一致性核查要求较高,而很多药企未在注册工艺中体现中间产品外壁烘干的过程,导致生产困难,采用本设备可有效解决该问题。
4、操作简便,清洗、干燥过程在一台设备内完成,产品从上一工序转入本工序,人工码放至清洗机内部的盘架上,自动进行清洗干燥。