第一回 瓶外壁干燥，为什么这么难？

我们的男主“小丁”资深工艺员，在车间工作很多年了，这天正在灭菌和灯检间查看外包进展情况，近期产品又有些跟不上，销售又催要货了“缺什么产品，销售就催什么，永远是这样”小丁边查边心中愤愤然。

正在查时，迎面碰到自检的一行人：

大神A：这柜灭菌检漏结束了？这时操作工正将灭菌内车推上15度角的晾瓶架；

小  丁：是的，这批刚结束，咱们1天2班4批，1批18万支灭1柜，下批一会就入柜灭了。

大神A：这屋里放了有10多批了吧，这瓶干的可真慢！这要浪费多少盘子，这么多批放在这，真有些危险；小丁啊，你们这管理要跟上，千万别混批了？

小 丁：不会，每车都有状态标识卡（实际就是一张小纸片）；看到大神A鄙视的眼神，小丁心头一紧，赶快补上一句“1柜2车、每车100盘，不是每盘都有标识，万一谁动了……，还是有混的风险；而且这房间谁都可以进出，没有什么控制……”，听了这些大神A的眼神温和许多，也略微点了点头；小丁的心放松了些，转念一想，这还真有些问题，回头要商量一下，看怎么办？

大神B：探头伸手到墙壁一侧的热风出风口，神色凝重问道，现在烘干1批，要多长时间了？

小 丁：灭菌检漏后，瓶温度低一些大约15度左右时，不开热风，自然晾干，大约48小时；开热风烘干，要24小时左右；出锅温度高一些如60度时，再用热风吹的话，大约12小时吧；

大神B：“要是能再快些就好了”默默地碎碎念道着；突然回过身，对小丁说“有检查员时，不要提用热风烘干的事”。

小 丁：“明白、明白……”，“如果人家检查员问，你这墙上的风口是干啥的，怎么办，这风口既不在屋顶附近，也不在回风井附近，问起怎么说？”

大神B：就说是吹瓶用的，是凉风，其它的你就不用管了。大神微笑着飘过！

没过几天，自检讨论如期开始：

大神B：咱们灭菌后瓶外壁的干燥烘干，现场看还是有很多问题的，第1咱们注册批件附带的工艺中没有包括这个过程，现场是有的，而且烘干时，现场墙壁上烘干口吹出来风的温度有60度左右了吧，这个要是工艺核查，就不好说了；这时现场突然安静了下来……大神们不做声地或奋笔写着什么，或玩着手机，或茫然地看着C位的老大；

沉默片刻……

质量部经理：这个烘干瓶的操作，按新国家局新出的《药品上市后变更管理办法（试行）》，咱们自己内部先要做变更、做评估、做验证，然后再做稳定性考察，估计需要1个月时间吧，我来安排把这事按要求做了吧。

生产车间主任：那做这些变更、验证和稳定性结果出来之前，我们烘干瓶的操作还继续进行吧？

质量部经理：需要做完以后，根据结论来定，能不能这样做了。所以，结果出来前，最好还是不要加热烘干了吧。

生产车间主任：那我任务完不成了，制造部和销售部，不要老催我要货啊！现在因为干瓶慢，已经压了10多批了，灯检和贴签岗都等着呢。不让烘干，就多加些电扇使劲吹吧，估计也快不到那里去，之前都试过很多次了。老大，这个不能怪我们车间了吧，也不要扣我们工资和绩效吧

老大坐在那一直没发话表态，也没有接二位的话，直接向设备经理发话了。

老大问:“老李啊，工艺核查的符合性问题，不是小事，你说说怎么回事！”

老李:“不好干呀，咱们产量大，一天4批，每批18万支200盘，我们试过很办法了，别看就瓶壁上的那点残水，但快速弄干它，真的不容易，我们用过很多风扇吹，又加了去湿机，都不好使！最后没办法才用目前这个办法，在房间里加热风吹，就这还不是很管用，有时还是不干。我们也咨询过很多其它兄弟单位,也都一样,没什么好办法,有些还不如我们呢,比如…………,老李一如既往开启了碎碎念的看家本事 。”

老大笑着摆起手，示意老李停下来，说到：“前二天，我看蒲公英论坛微信公众号里，介绍了一台专门对瓶外壁干燥的设备，是一家叫“北京蓝鼎科创装备的公司，他们网站和微信公众号我还都看了，会后我发到群里，你也看一下；他们有一款专门的“BW系列瓶外清洗干燥机”你们可以去了解一下，我看了其中的技术背景介绍什么的，还有视频，很专业、很有道理。你们搞设备的要更专业些，要水分蒸发所需热量，热量的传导等基本原理出发，不能仅凭热情和经验去干呀；还有，你们也要多关注外界新装备、新理念、新应用，这些信息呀！

好了，这事先这么定，老李明天把你了解到的，瓶外壁如何能干燥的情况和解决思路，当面给我说一下。

主持人，咱们继续下面的问题吧……。”

小丁：座在那里，思绪连篇，为什么瓶子上的这点水，这么难干……？回去搜一下，那个瓶外干燥机，是用的什么原理？

未完待续：第2回[瓶外壁干燥，一个被轻视的大问题]